projekt dotyczy wprowadzenia jednolitej analizy klinicznej na szczeblu europejskim, co pozwoli przyspieszyć procedury refundacyjne; Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji będzie realizowała zadania, które wynikają z rozporządzenia UE w sprawie oceny technologii medycznych. Nowe przepisy realizują działania deregulacyjne rządu.
Projekt ustawy ma na celu dostosowanie polskiego prawa do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/2282 w sprawie oceny technologii medycznych. Wprowadza zmiany do ustaw o refundacji leków oraz o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Kluczowe rozwiązania obejmują -wprowadzenie definicji technologii opcjonalnej oraz -umożliwienie wnioskodawcom niestosowania analiz klinicznych, jeśli dane zostały już przedłożone na szczeblu Unii Europejskiej. Projekt nakłada również na Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji nowe obowiązki w zakresie uwzględniania i wymiany informacji z wspólnych ocen klinicznych (JCA) prowadzonych na poziomie UE. Ma to na celu usprawnienie procesów refundacyjnych i redukcję biurokracji dla przedsiębiorstw farmaceutycznych.